Enhertu治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性？

　　肺癌是导致男性和女性癌症死亡的首要原因。肺癌病例中，80%-85%被归类为非小细胞肺癌（NSCLC）。对于转移性疾病患者，预后尤其差，因为只有大约6%的患者在确诊后能够存活5年以上。

　　2021年1月底，第一三共与阿斯利康在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了DESTINY-Lung01 II期临床试验非小细胞肺癌（NSCLC）队列的新数据。中期分析数据表明，在HER2过表达的转移性NSCLC患者中，Enhertu显示出非常有希望的持久抗肿瘤活性。

　　DESTINY-Lung01 II期试验队列1中，入组了先前接受过多种方案（化疗、分子靶向疗法、免疫疗法）治疗的HER2过表达（定义为IHC3+或IHC2+）转移性NSCLC患者（n=49），这些患者既往接受治疗方案的中位数为3种，大多数接受了以铂为基础的化疗（91.8%）或免疫治疗（73.5%）。研究中，患者（n=49）接受了Enhertu（6.4mg/kg）治疗，中位治疗时间为18周。截至2020年5月30日数据截止，22%的患者仍在接受Enhertu治疗。

　　会上公布的结果显示，经独立中心审查评估，先前接受过多种方案治疗的HER2过表达转移性NSCLC患者，接受Enhertu（6.4mg/kg）治疗后，确认的总缓解率（ORR）为24.5%、疾病控制率（DCR）为69.4%、中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。中位随访6.1个月后，估计的中位缓解持续时间（DOR）为6.0个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。

　　来自DESTINY-Lung01研究HER2突变（HER2m）转移性NSCLC队列（n=42）的中期数据曾在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）线上会议上公布，并在WCLC上再次发表。结果显示，Enhertu在HER2m转移性NSCLC患者中也获得了具有临床意义的肿瘤反应。

　　截至目前，Enhertu已获批治疗2种癌症：

　　（1）用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　（2）用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

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