胃肠道间质瘤用卡博替尼治疗效果怎么样!胃肠道间质瘤是胃肠道最常见的肉瘤,目前获美国食品药品监管局批准的治疗胃肠道间质瘤的胰蛋白酶抑制因子药物有伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。各类胰蛋白酶抑制因子的有效率因GIST的突变亚型而异。但是随着时间的推移,患者可以有原发性TKI耐药性和获得继发性耐药突变。近期有研究表明,卡博替尼在胃肠道间质瘤领域具有治疗作用,下面就来具体了解一下。
EORTC 1317 STBSG “CaboGIST”是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究,主要目标是评估卡博替尼在转移性GIST患者中的活性和安全性,患者在伊马替尼和舒尼替尼耐药后、并未暴露于其他KIT或PDGFR TKIs如瑞戈非尼及其他抑制剂。次要目标是评估卡博替尼在不同GIST突变亚种中的有效率情况,探索反应预测的纵向液态活检。患者入组条件为:患者年龄≥18岁,ECOG评分0-1,充分的器官功能,组织学确认转移性GIST,至少一处可测量病变,接受伊马替尼新辅助治疗/辅助治疗/姑息治疗过程中耐药、或完成舒尼替尼辅助治疗和放疗后进展3个月内,未有其他GIST的TKIs,其他卡博替尼排除条件。
试验结果显示,对于初始入组的41位患者,12周无进展率为58.5%;对于全部受试50位患者,12周无进展率为60.0%(95%CI,45-74%)。中位PFS为6.0个月,3个月PFS患者占比70.0%,6个月PFS患者占比51.0%,9个月PFS患者占比25.0%,12个月PFS患者占比21.9%。中位OS为14.4个月,3个月存活患者占比97.9%,6个月存活患者占比92.7%,9个月存活患者占比82.4%,12个月存活患者占比78.5%。达到部分缓解的患者7人、占比14%,疾病稳定的患者33人、占比66%,疾病进展9人、其中3人临床受益、6人物临床受益。ORR(CR+PR)为14%,临床受益率(CR+PR+SD)为80%。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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