卡博替尼联合“O药”纳武利尤单抗（欧狄沃Opdivo）治疗晚期肾细胞癌的补充新药申请（sNDA）已向美国FDA递交，正在审批中。

　　根据关键试验的结果显示：新组合疗法显著改善无进展生存期，总生存期和客观缓解率也有较大提升。

　　美国癌症协会将肾癌（RCC）列为美国男性和女性中最常见的十大癌症之一。而透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。RCC若能在早期发现，五年生存率很高；不过临床上多数患者确诊时已是晚期，癌细胞扩散，五年生存率仅12％。2020年，全球约有7.1万名晚期肾癌患者需要系统治疗。

　　此次申请是基于3期临床试验（CheckMate-9ER），它评估了卡博替尼和纳武利尤单抗联用，治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。共入组638名患者，按照1:1的比例随机分组。

　　结果显示：相较舒尼替尼（Sunitinib），卡博替尼+纳武利尤单抗，可将患者肿瘤复发的风险降低49%。此外，一项中期数据分析显示，与舒尼替尼相比，联合疗法将死亡风险降低了40%。

　　如果这一免疫组合疗法获得批准，有望成为RCC患者的新一线治疗方案，延长生存期。