目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。
因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。
2012 年 11 月首次获 FDA 批准用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)。
2016 年 4 月, FDA 基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号 METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。
2017 年 12 月,FDA 基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号 CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2019 年 1 月,FDA 正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗(该适应症获批基于的临床研究代号 CELESTIAL)。
卡博替尼尚未在中国获批上市,不过Exelixis公司已在2019年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验,正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。
据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。
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