欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日已建议批准将Opdivo®（nivolumab，欧狄沃）与Cabometyx®（cabozantinib，卡博替尼）结合使用一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。

　　CHMP的积极意见来自于CheckMate-9ER III期试验的积极结果。结果显示，与舒尼替尼相比，Opdivo（nivolumab）联合Cabometyx（cabozantinib）组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均得到了显著改善。Opdivo联合Cabometyx的耐受性良好。

　　CheckMate-9ER是一项开放标签、随机、多中心III期临床试验，旨在评估Opdivo联合Cabometyx在初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的有效性和安全性。共计招募了651例患者，其中323例患者被随机分配至Opdivo/Cabometyx联合治疗组，328被随机分配至舒尼替尼组。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。海湾制药生产的卡博替尼仿制药Cabozanib也已上市，在临床上可相互替代使用。

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