朗妥昔单抗,Loncastuximab

名称：
Zynlonta , Loncastuximab
适应症：淋巴瘤
规格：10mg
版本：原研：
ADC Therapeutics
仿制：无
价格：咨询客服

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朗妥昔单抗,Loncastuximab

2021年4月23日，食品药品监督管理局批准加速批准朗妥昔单抗loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta，ADC Therapeutics SA)，这是一种CD19导向的抗体和烷化剂缀合物，用于在两个或多个系统治疗方案后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者，包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，由低度淋巴瘤和高度B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。

批准的依据是LOTIS-2 (NCT03589469)，这是一项在145名患有复发或难治性DLBCL或高级B细胞淋巴瘤的成年患者中进行的开放性单组试验，这些患者至少接受了两次全身方案治疗。

主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)，由独立审查委员会使用Lugano 2014标准进行评估。ORR为48.3% (95%可信区间:39.9，56.7)，完全缓解率为24.1% (95%可信区间:17.4，31.9)。在中位数为7.3个月的随访后，中位数反应持续时间为10.3个月(95% CI: 6.9，NE)。在达到客观反应的70名患者中，36%的患者在3个月前接受了反应持续时间的审查。

朗妥昔单抗,Loncastuximab在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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