埃罗妥珠单抗

2014年5月，获得批准突破疗法美国的指定FDA(用于多发性骨髓瘤)。美国FDA在2015年批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松是通过雄辩2研究的结果进行的。2016年5月，欧盟委员会也给予了类似的批准。此外，雄辩3研究的结果导致了美国FDA在2018年批准埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松。
在雄辩2试验中，该试验名为埃罗妥珠单抗治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，研究了功效和安全性。该研究的目的是确定添加埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松会增加无进展生存期难治性多发性骨髓瘤患者。这随机的、开放的、第三阶段的、多通道的该试验研究了18岁及以上患有多发性骨髓瘤和可测疾病的患者。其中321名患者被指定为埃罗妥珠单抗组，325名被指定为控制组，埃罗妥珠单抗组的疾病进展或死亡风险显著相对降低。埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为一年7个多月，而对照组为一年零三个月。此外，埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%，而对照组为66%。
在雄辩3试验中，也被称为埃罗妥珠单抗 plus，泊马度胺和地塞米松对于多发性骨髓瘤，117名难治性或复发性多发性骨髓瘤患者，以及对来那度胺和蛋白酶抑制剂难治的患者，被随机分配到艾洛珠单抗组或对照组。埃罗妥珠单抗组有60名患者，接受埃罗妥珠单抗联合 泊马度胺和地塞米松治疗。控制组有57名患者接受了泊马度胺和地塞米松单独治疗。在接受来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中，埃罗妥主研究组的死亡或进展风险显著降低。在9个月的随访期后，埃罗妥珠单抗研究组的中位无进展生存期为10个月，而对照组为近五个月。