地舒单抗,地诺单抗

一项为期3年的随机双盲安慰剂对照试验证明了地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。入选女性的基线骨密度T值在-2.5和-4.0之间腰椎脊柱或全髋。患有其他疾病的女性(如类风湿关节炎, 骨脆症和佩吉特氏病)或影响骨骼的疗法被排除在本研究之外。7808名入选的女性年龄在60至91岁之间，平均年龄为72岁。总体而言，平均基线腰椎BMD T评分为-2.8，23%的女性在基线时有脊椎骨折。女性随机接受每6个月一次的安慰剂(N = 3906)或地舒单抗 60 mg (N = 3902)皮下注射。所有的妇女每天都接受至少1000毫克钙和400国际单位维生素D的补充。
主要疗效变量是3年时新的形态测量(放射学诊断)椎骨骨折的发生率。脊椎骨折的诊断基于侧面的采用半定量评分法的脊柱x光片(T4-L4)。次要疗效变量包括髋骨折和非脊椎骨折，评估时间为3年。