新药达雷木单抗国内申报上市
发布时间：2018-12-03 点击量： 次
新药达雷木单抗国内申报上市 根据中国的CPM显示，达雷木单抗注射液已经处于申请受理阶段，可能再过一段时间患者就能在中国市场上见到并且使用达雷木单抗进行治疗。达雷木单抗能够对已经接受三种治疗的多发性骨髓瘤患者起到良好的治疗效果，并且延长患者的生存期。
达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。
其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
另外，在2017年11月，强生向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗，若获批将成为首个一线治疗的适应症。此外，Darzalex的潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤，强生正在进行该药的各种适应症临床研究。
我国对于治疗多发性骨髓瘤的药物不是很多，并且效果也不是很理想。由于我国对于这种疾病的认知程度交叉，导致很多患者治疗延误，在临床上的治疗效果差。所以患者在早期发现的时候一定要重视，并且及时进行治疗，才能够更好的康复。
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