PARP抑制剂主要有4种,分别是:奥拉帕利Olaparib(Lynparza)、卢卡帕利Rucaparib(Rubraca)、尼拉帕利Niraparib(Zejula)以及talazoparib(Talzenna)。
一、尼拉帕利获批适应症
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)中国上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。维持治疗,就是在手术和放化疗之后使用,以维持疗效,减少复发。
对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗,中位无进展生存期达到21个月,而安慰剂组只有5.5个月。
对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月,而安慰剂组只有3.9个月。
因此不需要做BRCA基因检测!
【用法用量】
口服,每天1次,每次300mg,空腹或者伴食物一起服用。
尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
如果出现严重不良反应,应考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
患者如果出现呕吐或漏服尼拉帕利,不应额外给药。
二、尼拉帕利药物靶点仅2个,且易脱靶
尼拉帕利覆盖位点最少,只覆盖PARP1和PARP2这2个靶点。
三、尼拉帕利副作用较大
在安全性方面,血液性毒性(特别是贫血)是尼拉帕利较常见的导致减量的毒性反应。相比较奥拉帕利和卢卡帕利,尼拉帕利的3和4级不良事件略有增加(367例患者中有93例[25%]),olaparib(195例患者中有38例[19%])。总体说来,奥拉帕利的毒副反应相对最轻。
【副作用和不良反应】
尼拉帕利最常见(发生率>10%)的副作用和不良反应是:恶心、血小板减少症、疲劳/乏力、贫血、便秘、呕吐、腹痛/腹胀、中性粒细胞减少、血小板减少症、失眠、头痛、贫血、鼻咽炎、皮疹、高血压、中性粒细胞减少症、粘膜炎/口腔炎、腹泻、消化不良、肌痛、背痛、消化不良、头晕、白细胞减少症、咳嗽、尿路感染、关节痛、焦虑感。
据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。
尼拉帕尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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