【尼拉帕利Niraparix的适应症】
适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
【尼拉帕利Niraparix的不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
【尼拉帕利Niraparix注意事项】
(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。监测患者血液学毒性,一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。
(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕利剂量。
(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5)哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
尼拉帕利在中国获批上市,尼拉帕利的价格非常昂贵。
据了解,碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市。
尼拉帕尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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