临床试验表明,尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌,效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月,而尼拉帕利达到21.9月,翻了整整一倍!
另外,尼拉帕利后线治疗卵巢癌,仍然有显著疗效。经历过3线以上化疗依然复发的卵巢癌患者,如果属于“同源重组缺陷亚型”,使用尼拉帕利后,治疗有效率(肿瘤缩小30%以上)为26%。有BRCA突变的患者,有效率更是达到39%。
治疗卵巢癌的尼拉帕利和奥拉帕利各有什么优点和效果?
优点:
尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂,这种抗癌药除了可治疗卵巢癌,对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。
相比奥拉帕利,尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便,一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰,可以放心服药。
效果:
对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗,中位无进展生存期达到21个月,而安慰剂组只有5.5个月,尼拉帕利延长了3倍!
对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月,而安慰剂组只有3.9个月,也延长了近6个多月。
因此,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗,不需要做BRCA基因检测。
碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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