尼拉帕尼是2017年3月由美国FDA批准上市,用于晚期上皮性(FIGO III期和IV期)高级别卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者在完成一线铂类化疗后有反应(完全或部分)。作为对铂类化疗有反应(完全或部分)的铂类敏感复发性高级浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗单药疗法。
尼拉帕尼是可以长期服用的,关于尼拉帕尼最多可以吃几年这个问题,是根据患者的不同,服药时长也会有所不同,具体要看患者的体质和病情的具体情况和医生对患者的治疗情况。
尼拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂,PARP-1和PARP-2在DNA修复中起作用。在试管内研究表明,尼拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物形成的增加,导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。在存在或不存在乳腺癌缺陷的肿瘤细胞系中观察到尼拉帕尼诱导的细胞毒性增加(BRCA)1和2肿瘤抑制基因。在小鼠中生长的原位高级浆液性卵巢癌患者衍生的异种移植肿瘤(PDX)中,niraparib已显示降低肿瘤生长乳腺癌1和2突变体,乳腺癌野生型但同源重组(HR)缺陷,在肿瘤中乳腺癌野生型且没有可检测的HR缺乏。
美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右,价格比较高,给众多患者很大的经济压力。2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请,一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元,让很多中国患者望而却步,医保报销比例也是需根据当地报销比例计算,报销后孟加拉生产的尼拉帕尼还是占有很大优势的。一盒孟加拉珠峰规格为为100mg*30粒价格是1800元左右,孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药,规格为100mg*90粒,一盒价格在8600元左右。
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