奥拉帕尼、鲁卡帕尼、尼拉帕尼谁更胜一筹?尼拉帕尼、鲁卡帕尼和奥拉帕尼都是卵巢癌的靶向药物,那么,三种药物的价格如何?目前在什么国家上市?患者如果有用药需要如何获取?更重要的是,三者在患者选择和临床数据上有何差别呢?接下来海得康小编将带领大家详细了解一下。
奥拉帕尼、鲁卡帕尼、尼拉帕尼谁更胜一筹?
尼拉帕尼,商品名为Zejula,通用名为Niraparib,原研厂家为TESARO,目前已经在港澳上市,规格为100mg*90粒胶囊,为30天的剂量,价格约为189500港币,折合人民币165000元。
奥拉帕尼,商品名为lynparza,通用名为Olaparib,原研厂家为阿斯利康,目前在港澳已经上市,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。
鲁卡帕尼,商品名为Rubraca,通用名为Rucaparib,原研厂家为Clovis Oncology公司,目前尚未在港澳上市,可以通过欧美日就医获取。
港澳版尼拉帕尼
关于尼拉帕尼临床数据和不良反应:
尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA试验,入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为“无进展生存(PFS)”。PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一,代表了有效延缓肿瘤进展的时间。
研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
在安全性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。
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