尼拉帕尼被批准主要用于卵巢癌 我们知道卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一。近年来,卵巢癌患者不断上升,引起了全国各地的注意。而治疗卵巢癌的药物,尼拉帕尼也渐渐的受到重视,被批准主要用于卵巢癌。下面,海得康尼拉帕尼价格小编带大家看一下。
不久前,TESARO公司的PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的第五大常见原因。在美国,每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌。这一数字在欧洲则高达6.5万。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求。
获批的niraparib正是这样一款能起到良好维持效果的PARP抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。然而niraparib更为独特——它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。此外,它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。因此,这是一种非常易用的维持疗法。先前,它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。
Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中,有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现niraparib与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,niraparib产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据,FDA批准了niraparib上市。
以上内容就是有关尼拉帕尼的介绍,相信尼拉帕尼的上市对卵巢癌患者的治疗又增添了希望。海得康温馨提醒:该药适用于有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌的患者。虽然该药还未在国内上市,但是如果有想要购买或者咨询该药的患者,可以向海得康咨询预约。
卵巢癌切除后能活多久
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