曲妥珠单抗治疗的过程中可出现恶心，呕吐等症状！2019年5月3日，美国FDA批准TDM1用于接受紫杉烷和曲妥珠单抗新辅助治疗后有残留的侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。TDM1是一种HER2靶向的抗体-药物结合物，抗体是曲妥珠单抗，小分子细胞毒素DM1是一种微管抑制剂。最常见的不良反应有：恶心、疲劳、肌肉骨骼痛、出血、血小板减少、转氨酶增加、头痛、便秘、腹泻、鼻出血，呕吐等
TDM1的临床疗效是在一项随机、多中心、开放标签试验EMILIA(NCT00829166)中评估的。试验共入组991例HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。所有患者之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗，且在治疗期间或治疗后六个月内复发。患者随机接受拉帕替尼(每次1250 mg，每日1次)+卡培他滨(每次1000 mg/m2，每21天的第1~14天每天两次）或TDM1（每次3.6 mg/kg，每21天的第1天静脉注射一次）治疗。该研究的主要观察终点为无进展生存期(PFS)和总生存期（OS），次要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。入组患者的人群特征为：中位年龄53岁，74%为白人，18%为亚洲人，5%为黑人。除5名患者外，其余均为女性。大多数患者(88%)在转移前接受过全身治疗。12%的患者之前只接受过新辅助治疗或辅助治疗，并在治疗后6个月内复发。
除一名患者外，所有患者在入组前均接受过曲妥珠单抗治疗。大约85%的患者在转移前接受了曲妥珠单抗治疗。99%以上的患者接受过紫杉烷类药物治疗，61%的患者接受过蒽环类药物治疗。试验结果表明，两组患者（TDM1 VS 拉帕替尼+卡培他滨）的中位PFS为9.6个月 VS 6.4个月，中位OS为30.9个月 VS 25.1个月。ORR为43.6% VS 30.8%，中位DOR为12.6个月 VS 6.5个月。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！
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