肺癌的一线治疗就用色瑞替尼,我们都知道随着色瑞替尼是一款治疗肺癌很好的药物,从它上市一直到现在一直被所有患者好评,那么随着全球空气质量的不断下降,抽烟人数不断增长,肺癌患者也每年都是以惊人的数字在增长,那么接下来由海得康色瑞替尼价格为大家解说一下关于一线治疗肺癌就选色瑞替尼的相关信息。
最近,FDA批准了色瑞替尼(Ceritinib)的补充新药申请的优先评审权,以审查其是否能进入ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中。之所以获得优先评审权,是因为最近ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中的取得的突破性进展。
ASCEND-4的3期临床试验是支持这一进展的试验之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。
在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。对比两组的无进展生存(PFS, progression free survival)、总有效率(Overall Response Rate, ORR)。
色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,色瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。
在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(色瑞替尼85% vs 化疗11%)、恶心(色瑞替尼69% vs 化疗55%)、呕吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。
ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批准上市,在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。ASCEND-4研究结果表明,色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显,尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。
研究者称,现在肺癌治疗的发展正在逐渐迈入基因突变驱动的时代,但是还有很多无法满足的需求。不仅仅是突变的基因远远不够,并且何时应用现有的治疗方法也非常重要。
以上就是关于色瑞替尼治疗肺癌的相关信息,那么现在色瑞替尼获得了FDA的优先评审权,这无疑是肺癌患者的一大福音,如果在用药时出现有身体不适,或者不良反应,请及时和医生联系。最后祝愿所有患者早日康复。
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