塞瑞替尼能有效穿过血脑屏障,对脑转移或脑膜转移的病灶控制力很好。
在ASCEND-4研究中,纳入的脑转移患者中有60%是有症状的。这种情况更贴近真实情况,但一般研究都不太招募这些患者,因为有症状的脑转移预后显著更差,随访和治疗都有挑战。数据显示,这些患者中72.7%都显著缩小了,而中位疗效持续时间则能达到16.6个月。
在后续的ASCEND-7研究中,再次证明无论是用于一线还是二线,无论患者是否接受过放疗,塞瑞替尼对于脑转移患者都有效果。尤其是对没有接受过放疗和其它ALK靶向药治疗的患者,效果看起来最突出,塞瑞替尼让脑部70%以上肿瘤得到控制,其中超过40%都显著缩小。
当时用的还是750mg空腹方案。由于有一部分患者无法持续用药,导致进入脑部的药物浓度不够,从而对脑转移病灶控制效果欠佳。
把使用方法改成450mg随餐后,更多患者能持续坚持用药,脑部药物浓度能保持在比较高的水平,因此对脑转移病灶的控制也变得更好了。美国真实世界的数据显示,新的用法能让高达70%的脑部转移灶显著缩小。
2018年5月塞瑞替尼在中国大陆获批上市,针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的NSCLC患者提供安全有效的治疗以及显著的临床获益。
2018年10月,塞瑞替尼进入国家医保目录。
2019年5月中国妇女发展基金会发起并开展“诺爱患者援助-赞可达慈善援助项目”,帮助肺癌患者持续获得规范化治疗,减轻患者治疗过程中的经济负担,帮助更多的患者改善其生存期和生活质量。
色瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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