色瑞替尼不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。
以ASCEND-4临床为例,入组的376名患者中,有大量的脑转移伴有症状的患者,比例高达60%。
一般来说,脑转移分为两大类:无症状稳定期;有症状进展期。其中,有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。
ASCEND-4研究是目前唯一一个挑战有症状脑转移的临床研究。如果ASCEND-4临床试不收治这类患者,那就无从知晓色瑞替尼针对这部分患者的疗效了,而其他同类ALK靶向药纳入的多为无症状稳定期的患者。当然,这也给临床试验的结果带来了不确定性。
幸运的是,色瑞替尼依然获得不错的临床效果。这些患者使用色瑞替尼后PFS达到10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。颅内客观缓解率(iORR)为46%,颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。
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