塞瑞替尼治疗未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌的II期临床研究结果显示:接受塞瑞替尼治疗的患者中位总生存期达51.3个月。
ASCEND-3研究纳入了124例未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49 例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服塞瑞替尼750mg/天,塞瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上。
与药物有关的最常见不良事件(AE [所有等级],≥60%的患者)是腹泻(83.1%),恶心(76.6%)和呕吐(69.4%)。 81例患者(65.3%)报告了怀疑与药物有关的严重3/4级AE。 总共18例患者(14.5%)因AE中止治疗。
研究也证实,减量随餐服用(450mg)可减轻消化道不良反应,而且不降低疗效。
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