色瑞替尼将进入ALK阳性肺癌一线治疗,我们都知道随着抽烟人数的不断增多,空气质量的不断下降,肺癌患者已经在逐年增多,肺癌患者在我国的癌症患者中占有很大的比重,这就决定了治疗肺癌的药物对我国癌症患者的重要性。那么接下来由海得康进口药品网小编为大家解说一下关于色瑞替尼将进入ALK阳性肺癌一线治疗的相关信息。
瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(产品名:色瑞替尼)(ceritinib,色瑞替尼)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia(产品名:色瑞替尼)的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
如果获批,Zykadia(产品名:色瑞替尼)将为既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者提供一个重要的一线治疗选择,同时也意味着辉瑞在ALK阳性NSCLC一线治疗领域一家独大的局面宣告瓦解。
Zykadia(产品名:色瑞替尼)是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。在美国和欧盟,Zykadia(产品名:色瑞替尼)已分别于2014年和2015年获批,用于之前接受辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者的二线治疗。
Xalkori是由辉瑞研发的全球首个ALK靶向治疗药物,该药的上市极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗,但病情恶化往往不可避免,当肿瘤对Xalkori无响应后,患者鲜有治疗方案,Zykadia(产品名:色瑞替尼)为这类患者提供了一种重要的二线治疗选择。此次批准,也使Zykadia(产品名:色瑞替尼)成为美国和欧洲既往接受Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC患者群体的首个二线治疗方案。
CHMP推荐批准Zykadia(产品名:色瑞替尼)用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗,是基于III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。该研究是一项开放标签、随机、主动控制、多中心研究,在既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Zykadia(产品名:色瑞替尼)一线治疗的疗效和安全性。
以上就是关于色瑞替尼的先关信息,所以目前来讲,色瑞替尼是经过FDA批准的治疗肺癌的药物,如果在用药时出现有不良反应,或者有身体不适,请及时和医生联系,最后祝愿所有患者早日康复。
色瑞替尼治疗肺癌优势
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