丁肝治疗药物Hepcludex在欧盟批准上市,还能治疗乙肝
2020年08月,欧盟委员会(EC)授予Hepcludex(Myrcludex B,INN名称:bulevirtide)在欧盟地区的有条件营销授权(CMA),用于成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染和代偿性肝病的治疗方案。
Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎(hepatitis D)新疗法。此次CMA批准,基于2个II期研究(MYR202和MYR203)的结果,数据显示:Hepcludex治疗期间显著降低了病毒血症并改善了肝功能,同时具有良好的耐受性和安全性。
目前,Hepcludex治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染也已进入II期临床。
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