2021年5月，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

　　2018年7月，Opdivo+Yervoy在美国获批，用于治疗既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌（mCRC）成人及12岁及以上儿科患者。

　　2020年9月，Opdivo+Yervoy在日本获得批准，用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。

　　CHMP的积极审查意见，基于多中心、开放标签2期CheckMate-142研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。该研究由百时美施贵宝开展，入组患者为在接受化疗期间（包括氟嘧啶）或之后病情进展、或对这些化疗不耐受的dMMR或MSI-H晚期或复发性CRC患者。

　　结果显示，在该研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率（ORR）为55%，证明了在主要终点的有效性。该研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致，没有新的安全信号。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

​