2022年2月, 艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,治疗既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
艾伏尼布片(拓舒沃®)已获中国药监局批准,治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。目前在中国,艾伏尼布片可以用于治疗胆管癌以及急性髓系白血病。
据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3%,对于IDH1突变型胆管癌患者,艾伏尼布的获准将会带来更多获益。
艾伏尼布片已被中国国家药监局纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”,入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》及2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》等。
价格方面:拓舒沃®被纳入北京普惠健康保险,还被纳入海南乐城全球特药险等。
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