依鲁替尼(IBRUVICA)对CLL患者的疗效有没奥法木单抗好？慢性淋巴细胞白血病（CLL）是在＞60岁的人群中高发。依鲁替尼（Ibruvica）是一种口服BTK抑制剂，可大大改善CLL患者的预后，被批准用于既往接受≥1个疗程治疗的CLL患者。RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，旨在比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。下面由海外新特药小编为大家介绍一下。
近期，其研究结果在《Blood》上发表。患者于2012年6月至2013年4月入组，并以1：1随机接受每日一次口服依鲁替尼420mg，或静脉注射奥法木单抗治疗。方法：患者每日一次口服依鲁替尼420mg或第1周初始剂量为300mg；然后每周一次2000mg持续7周；然后每4周一次2000mg持续16周治疗研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。研究共招募391名患者。中位随访44个月，依鲁替尼组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼组3年PFS率为59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS优于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）。在随机化随访3年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍存活。依鲁替尼组ORR为91%，完全缓解或完全缓解（骨髓未完全恢复）的患者比例随时间增加。
研究结果表明：通过44个月的长期随访，在复发CLL/SLL患者中，使用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗治疗的患者。该研究的结果支持在CLL/SLL治疗中早期应用依鲁替尼。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线：400-001-9763
客服中心
QQ客服
