2022年2月,在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上,公布了BXCL701(talabostat)与Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗腺癌表型的晚期难治性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的效果数据。
研究中,将BXCL701与Keytruda联合应用于具有腺癌表型的mCRPC患者以及小细胞神经内分泌癌(SCNC)患者。
入组患者为接受1或2种雄激素受体通路靶向药物(如醋酸阿比特龙和/或恩扎鲁胺)和至少1种/线紫杉烷化疗治疗后疾病进展。共入组40例腺癌患者(26例可评价,12例积极治疗);44%的患者仅有骨转移疾病。研究中,患者接受静脉输注Keytruda及口服BXCL701治疗。循环肿瘤细胞(CTC)从大于5/7.5mL转化为小于5/7.5mL(Veridex分析);前列腺特异性抗原比基线下降50%或更高(PSA50)。
中位随访12个月,结果显示,复合缓解率为23%(n=6/26),其中2名患者为RECIST定义确认的部分缓解,1名患者为未确认的部分缓解。此外,在19名有可测量疾病的患者中,疾病控制率(DCR)为63%。
在至少进行过一次基线后PSA测量的31名患者中,PSA50为16%,包括3名PSA下降约90%的患者。在8名CTC可评估患者中,CTC转化率为25%。所有应答者的肿瘤负担都有所降低,包括6名微卫星稳定的应答者中的5名。
BXCL701与Keytruda联合方案副作用:低血压、水肿、发热和疲劳。
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